湖南南新制藥股份有限公司成立于2006年,是湖南湘投控股集團有限公司控股的一家國有控股型股份制公司...
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Recruitment
人才招聘
招聘崗位: 臨床研究員(項目經理)
  • 工作性質: 全職
  • 招聘人數: 1
  • 薪酬范圍: 15-25萬
  • 學歷要求: 本科
  • 工作地點: 廣州
  • 發布時間: 2020-12-21
工作職責:
1、進行合作相關方(如醫院、CRO)的遴選、確定及合同管理等工作;
2、擬定監查計劃并執行,做好人員分工,保證監查質量;
3、與項目組成員保持溝通,及時匯總項目的進展情況和其他相關信息,保證項目進度高效、及時;
4、撰寫審核監查報告,解決臨床監查過程中出現的問題;
5、協同進行監查或稽查,保證項目質量;
6、審核臨床試驗申辦方相關文件的整理質量;
7、進行項目合同簽署和預算管理,確保合同費用及時支付及項目相關費用的合理使用;
8、對項目質控、方案執行方面風險進行預判與解決;
9、建立和維護好與醫院、CRO良好的合作關系;
10、向相關部門提供醫學專業支持,協助進行醫學背景相關的信息收集工作。
任職要求:
1、臨床醫學或藥學相關專業,全日制本科及以上學歷;
2、具有在制藥企業或CRO公司5年以上臨床研究工作經驗,2年以上臨床項目管理經驗;
3、全面掌握臨床試驗管理規范的知識;
4、熟悉藥物研發的全過程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
5、英語CET-6水平,能獨立查閱有關文獻資料;
6、有仿制(一次性評價)藥物臨床BE實驗管理經驗優先考慮。
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