1、進行合作相關方（如醫院、CRO）的遴選、確定及合同管理等工作；
2、擬定監查計劃并執行，做好人員分工，保證監查質量；
3、與項目組成員保持溝通，及時匯總項目的進展情況和其他相關信息，保證項目進度高效、及時；
4、撰寫審核監查報告，解決臨床監查過程中出現的問題；
5、協同進行監查或稽查，保證項目質量；
6、審核臨床試驗申辦方相關文件的整理質量；
7、進行項目合同簽署和預算管理，確保合同費用及時支付及項目相關費用的合理使用；
8、對項目質控、方案執行方面風險進行預判與解決；
9、建立和維護好與醫院、CRO良好的合作關系；
10、向相關部門提供醫學專業支持，協助進行醫學背景相關的信息收集工作。

1、臨床醫學或藥學相關專業，全日制本科及以上學歷；
2、具有在制藥企業或CRO公司5年以上臨床研究工作經驗，2年以上臨床項目管理經驗；
3、全面掌握臨床試驗管理規范的知識；
4、熟悉藥物研發的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
5、英語CET-6水平，能獨立查閱有關文獻資料；
6、有仿制（一次性評價）藥物臨床BE實驗管理經驗優先考慮。