在研項目-湖南南新制藥股份有限公司

抗流感藥物領域在研項目

南新在抗流感藥物領域經過十多年的深耕，對流感的發病機理、藥物臨床前評價、臨床方案制定和實施等有了深厚的積累，為公司更多抗流感新藥的研發上市奠定了基礎，從而構建了抗流感藥物領域的核心競爭優勢。
南新成功研發并已產業化上市的抗流感藥物帕拉米韋氯化鈉注射液（商品名“力緯®”），是國家1.1類創新藥，也是國內首個全年齡段適用靜脈途徑給藥的神經氨酸酶抑制劑。目前，兩個關于力緯的改良型新藥正在研發之中，其中霧化吸入溶液已開展臨床試驗。
南新不斷開拓最新的口服抗流感創新藥，具有廣譜抗病毒作用的內切酶抑制劑“NX-2016”處于成藥性研究階段。
為進一步鞏固在抗流感藥物領域的核心競爭優勢，擴大產品線，南新還引進了磷酸奧司他韋干混懸劑，目前已開展正式BE臨床試驗。

序號	項目名稱	適應癥	藥物類別	注冊分類	研發進程	產品優勢
1	帕拉米韋吸入溶液	抗流感	改良新藥	化藥2	Ⅰ/Ⅱ期臨床研究	帕拉米韋吸入溶液有可能成為全球首個流感霧化吸入溶液；帕拉米韋干粉吸入劑將主要用于普通人群流感的預防和治療。
2	帕拉米韋干粉吸入劑	抗流感	改良新藥	化藥2	臨床前研究	帕拉米韋吸入溶液有可能成為全球首個流感霧化吸入溶液；帕拉米韋干粉吸入劑將主要用于普通人群流感的預防和治療。
3	NX-2016	抗流感	創新藥	化藥1	成藥性研究	NX-2016內切酶抑制劑作為第三代新型抗流感藥物，屬于廣譜抗流感病毒藥物。
4	磷酸奧司他韋干混懸劑	抗流感	仿制藥	化藥4	正式BE臨床試驗	臨床應用廣泛的抗流感藥物。

重大疾病領域在研項目

惡性腫瘤是危害人類健康最危險的疾病之一。我國癌癥死亡前五位分別為肺癌、胃癌、肝癌、食管癌及結直腸癌。美他非尼是公司自主研發的新型抗腫瘤藥，是一個多靶點酪氨酸激酶和Raf激酶抑制劑，可用于肝癌、腎癌、轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤等惡性腫瘤的治療，特別是對存在靶點基因突變或血管生成依賴性較強的腫瘤患者可望具有良好反應性。
根據《中國2型糖尿病防治指南》2017版：我國18歲以上成人糖尿病發病率高達10.4%，而糖尿病腎病是最常見且最嚴重的糖尿病并發癥。作為臨床慢性腎衰竭的主要原發病，糖尿病腎病給家庭和社會帶來巨大的經濟負擔和挑戰。目前臨床上尚無針對糖尿病腎病有效的治療藥物。南新開發的鹽酸美氟尼酮將是一個重大突破，通過減少炎癥、氧化應激以及降低纖維化細胞因子表達來延緩腎臟纖維化，改善腎功能。
公司新增三個新藥項目，分別是：GK激活劑、JAK3抑制劑、P2X3拮抗劑。未來，南新將有一批重大疾病領域創新藥和仿制藥上市。

序號	項目名稱	適應癥	藥物類別	注冊分類	研發進程	產品優勢
1	美他非尼	抗腫瘤	創新藥	化藥1	Ⅰb/Ⅱa期臨床	綜合性能更好的第三代非尼類藥物，可以替代索拉非尼、瑞戈非尼用于肝癌、腎癌、轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤等惡性腫瘤的治療。
2	鹽酸美氟尼酮	糖尿病腎病	創新藥	化藥1	I期臨床	鹽酸美氟尼酮針對糖尿病腎病病理過程的多個靶點設計，作用強、毒性低。
3	GK激活劑	糖尿病	創新藥	化藥1	生物篩選及成藥性研究	葡萄糖激酶激活劑（GKA）——破解2型糖尿病治療困境的新途徑
4	JAK3抑制劑	風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎	創新藥	化藥1	先導化合物合成及生物篩選	JAK3是治療自身免疫性疾病的熱門靶標
5	P2X3拮抗劑	慢性咳嗽	創新藥	化藥1	先導化合物合成及生物篩選	有望治療慢性難治性咳嗽